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标题: 南方周末：让朱砂、雄黄退出中成药 [打印本页]

作者: qiongao 时间: 2011-6-5 09:52 标题: 南方周末：让朱砂、雄黄退出中成药

让朱砂、雄黄退出中成药

南方周末记者苏岭　实习生王媛媛向婷婷

2011-04-06南方周末

　　中药中的朱砂、雄黄对人体有害是不争的事实，对儿童的危害则更大，有关
专家呼吁对含有这两种成份的中成药进行清理和重新规范。

　　李寅增教授长期忧虑一个问题：《药典》何时才能取缔那些含朱砂、雄黄的
中药成方制剂（以下简称中成药），尤其是其中的21种儿童用药？

　　《药典》是《中华人民共和国药典》（一部）的简称，堪称是药物生产、销
售、服用的“宪法”。在朱砂中含有汞，雄黄中含有砷，身为北大医学部公共卫
生学院毒理学系教授的李寅增同许多人一样认为，它们会对人的健康构成伤害。

　　为此，李寅增特意统计了朱砂和雄黄在21种儿童用药中的含量（见附录）。
这里面，朱砂含量最高的是保赤散，一剂1050g，朱砂250g，占了1/4，用于“消
食导滞、化痰镇惊”。雄黄含量最高的是小儿清热片，一剂658.87g，雄黄47g，
占7.13％。它用于“小儿风热，烦躁抽搐，发热口疮，小便短赤，大便不利”。
用于“小儿惊风，抽搐神昏”的小儿惊风散，按照一天服用两次，每次1.5g的用
药量，满周岁的孩子一天可能摄入朱砂0.35g，雄黄0.233g。

　　依据《药典》规定，朱砂和雄黄的日用剂量分别为 0.1g－0.5g和0.05g－
0.1g。

　　早在2005年，江苏省中医院主任药师邵家德就撰文指出了这些药剂量偏大的
问题。

　　中国中医科学院研究员周超凡也担忧中成药中的朱砂和雄黄问题。2007年，
他和一些同事一起调查现行四大国家标准中含朱砂、雄黄的中成药情况，发现
《药典》收载这类药53种，占其收载全部中成药的10％；《卫生部药品标准·中
药成方制剂》收载319种，占全部中成药的7.87％；《国家中成药标准汇编·中
成药地方标准上升国家标准》收载53种，占全部收载的3.49％；《国家药品标准
·新药转正标准》收载15种，占其全部药剂的1.79％。这类药包括经典名药朱砂
安神丸、牛黄解毒丸等。其中，儿童专用药有100种，儿童亦可应用的有79种。

　　比照《药典》的规定，在调查国家标准收载的药物后，周超凡他们发现含超
剂量朱砂的中成药有170种，含超剂量雄黄的有66种。

　　国家食品药品监督管理局药品审评中心的张永文、马秀璟和阳长明进一步统
计出，《药典》收载的中成药中，有46种含有朱砂，其中，牛黄千金散中朱砂的
每日最大服用量略超过上限（0.15g/日）规定，万氏牛黄清心丸接近上限。有26
种含有雄黄，其中雄黄的每日最大服用量超过上限（0.11g/日）规定有7种。共
有18种同时含有朱砂和雄黄，这些品种中，小儿惊风散、安宫牛黄丸、安宫牛黄
散和暑症片等4个品种在雄黄的每日最大服用量超过上限规定的品种之列。

　　为何用剧毒元素

　　朱砂和雄黄中的汞、砷是剧毒元素，在许多国家它们的化合物是被禁用的。
为何在中成药中却大量使用？

　　中医博士、共军302医院中西医结合肝病诊疗与研究中心副主任兼中医门
诊部主任刘士敬指出，朱砂之所以大量应用在儿童中成药内，根源于传统中医理
论认为它能安神，而儿童一般比较好动，吃了这些药物之后，儿童自然就安静下
来。

　　实际上，中医业内已经肯定了朱砂、雄黄的毒性，明了汞、砷具有明确的体
内蓄积毒性，主要来自可溶性的汞、砷，虽然雄黄、朱砂的主要成分几乎不溶于
水，可吸收程度低。

　　大量研究证明，人体如果长期大剂量使用朱砂、雄黄，可以导致汞、砷等有
毒元素在体内蓄积，造成严重的肝、肾功能损害，并可能损害人的血液系统和神
经系统。

　　一般认为朱砂的主要成分硫化汞，不溶于水，难于被人体吸收，但现代研究
证明，朱砂中常含有少量氯化汞，有剧毒，朱砂中的可溶性汞和游离汞被人体吸
收后，危害健康。日本的水俣病就是汞的毒害。

　　而朱砂安神的实验研究却存在着不一致的结论。

　　有的研究人员发现，含与不含朱砂的牛黄清心丸的药效学基本一致。但湖南
中医学院李钟文等给家兔分别口服朱砂、朱砂安神丸及去朱砂的安神丸，发现对
心律失常有效，同时发现朱砂安神丸作用远强于去朱砂之安神丸，肯定了朱砂在
“方中君药”的地位，并认为朱砂的抗心律失常作用是其镇静安神功效的主要基
础之一。

　　最新的《药典》2010年版中，在介绍朱砂“清心镇惊、安神、明目、解毒”
之外，也指出“本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，孕妇及肝肾功能不
全者禁用”。

　　至于有“解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟”功效的雄黄，其主要成分硫化砷，不
溶于水，难于被人体吸收。现代研究证明，雄黄中常含有少量有剧毒的三氧化二
砷（As2O3，即砒霜）、五氧化二砷（As2O5）。

　　砷进入人体后分布于各器官组织中，主要分布在皮肤、指甲、毛发、肝和脾，
经肾排出，因此，它对机体的各系统均可呈现毒副作用，可出现神经系统、消化
系统、血液系统等症状。在《药典》中的提醒词为“内服宜慎；不可久用；孕妇
禁用”。

　　研究表明，服用含砷剂1年以上常出现皮肤病变，这是慢性蓄积性砷中毒的
表现。

　　2006年，北京大学人民医院收治两名服用含雄黄中成药致慢性砷中毒的患者。
22岁的山西女患者因便秘从1999年6月开始长时间间断性服用含雄黄的健儿药片，
20岁的男患者因癫痫2003年起服用含雄黄、朱砂的“化风丹”一年多，体表均出
现点状色素斑，手脚出现角质丘疹。经实验室检查，血、尿、发内的砷远远超过
正常值，诊断为慢性砷中毒。停服那两种药后，再加以治疗，各项指标才恢复正
常。

　　但也有一些研究证实朱砂和雄黄对某些病症确有效果：朱砂可治肺结核盗汗、
面神经炎、牙痛；雄黄对治疗急性早幼粒细胞白血病（M3型）、骨髓丧生综合征、
恶性克隆增殖型疾病等有效果；某些含雄黄为主的中成药，如复方青黛片、复方
白血宁、六神丸、牛黄解毒丸、抗白丹等治白血病也有效；还可治哮喘和慢性支
气管炎、皮肤病、带状疱疹、腮腺炎、腋臭、抗血吸虫等。

　　在治疗这些病症中，到底是朱砂和雄黄中的什么成分在起什么作用，至今还
没有实验给予证明。

　　规范标准的努力

　　作为药物生产、销售、服用的“宪法”，《药典》里面却存在许多问题。许
多中医专家对此感到无法坐视。

　　邵家德撰文指出：小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿清热片、牛
黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、牛黄千金散，这7种含朱砂和雄黄的儿童中成药的用法
用量表述不清。例如小儿清热片，“口服，1次2-3片，1－2次/天；周岁以内小
儿酌减”，不知前半部分一天的量是成人的还是小儿的？是哪个年龄段的？酌减
以什么为标准。这与《药典》本身所具备的法律性、规范性、统一性有差距，对
指导临床用药极为不利。

　　邵家德认为，毒性中药单味用量与复方制剂中的剂量标准应统一，在规定小
儿用药剂量时应按年龄段表述。

　　而周超凡他们却发现，在440种含朱砂、雄黄的中成药中，82种没有鉴别方
法，也就是无法鉴别药物的真伪；这类药还缺乏含量测定——含量测定中以朱砂
为指标的只有27种，以雄黄为指标的只有1种。另外，《国家药品标准·新药转
正标准》收载的这类药只有组成药物名称，没有组成药物剂量，多项指标无法计
算。

　　“朱砂所含的汞和雄黄所含的砷均属有毒元素，若成方中不测其含量，将给
患者用药安全埋下隐患。”周超凡说。

　　为了解决这些问题，在2007年两会期间，当时身为全国政协委员的周超凡提
出了关于加强朱砂、雄黄药用价值的再评价的议案。他建议国家对朱砂、雄黄的
药用价值进行安全性、有效性、合理性的再评价，并与更加安全有效、价廉易得
的中西药物进行比较，从而便于决策是否修订其药用标准、如何监管。

　　周超凡还有一重身份——国家药典委员。从五到九届，他当了25年的国家药
典委员，头15年是国家药典委员会中药专业委员会的主任，后10年当国家药典委
员会的执行委员。

　　在中药专业委员会主任的位子上时，“胆子很大”的周超凡，直接把“朱砂
含量太高”的朱砂安神丸、磁朱丸，“开除”出《药典》。1990版的《药典》里
没了这两种药。

　　已经过世的卫生部原部长陈敏章支持周超凡，但问他：“你把它开除了，老
中医反对你怎么办？”“我也五十多岁了，我也是一名老中医啦。我们不会反对
的。”周超凡说。他出身于五代中医世家。

　　此后，周超凡升任执行委员。后来的《药典》就再没有删除过药，虽然药典
委员内部对这个问题“基本有共识”。只是朱砂和雄黄的单位用量减了，朱砂的
减了两次，雄黄的减了一次，都是减到了之前的三分之一。然而，配方剂量、成
方比例一点儿也没有动过，“造成单位用量小、处方用量大的自相矛盾”。因为
配方是有批文号的，要是改的话，必须取得食品药品管理局的同意。

　　对这些问题，国家食品药品监督管理局一直持积极的态度。

　　悄然中的变化

　　李寅增呼吁对《药典》中含朱砂和雄黄的中成药进行清理，尤其是儿童用药，
南方周末记者采访的多位专家均赞同，表示早在临床上不用这些药物了。

　　“对人体有害是不争的事实，尤其是对儿童危害更大。一般会使用别的替代
药物，比如草药。”中西医结合学会儿科专业委员会主任委员、首都医科大学附
属北京友谊医院儿科主任医师、教授李贵说。

　　李贵告诉南方周末记者，在没有替代药物的情况下，他会跟家长说清楚，并
告诉家长绝对不能给孩子长期服用。他还会告知医院里也会开中药的西医同事慎
用。在他看来，大多数中成药中含有的重金属成分并非必须的，有的起不了什么
作用，比如小儿用药一捻金的配方中含有朱砂100g，七珍丸含朱砂、雄黄各80g，
这些都是不必要的，完全有别的药可以替代。“朱砂、雄黄这些东西能给人吃吗？
但是有人就跟我辩，说As2O3（三氧化二砷，俗称砒霜）还能治疗白血病呢！但
是根本就不是一回事，As2O3在这里是化学成分，跟我们往中药里面加的雄黄可
不同，这能跟着一块儿混吗？就像当初SARS时期的达菲一样，达菲是从八角中提
取的，你能用八角去治疗SARS吗？”刘士敬说。

　　周超凡说现在留下来的多数是古方药。除了古方之外，民国初期的方子可能
有。他记得，1985年药品管理法颁布以来，就没有批过新的含有朱砂、雄黄的药。
“一般来说，这些药从安全性、有效性来看，都是风险大于效益的，不应该服用。
含有这两种成分的药长期食用都是有危害的，肝脏、肾脏都会受到破坏。偶然用
一下还可以，但长期服用肯定不可以。小孩子就更不应该吃了。小孩子用的七珍
丹、小儿至宝丹都是有引起中毒的，都报道过。像牛黄解毒片这种，大家最好是
不要吃，因为中毒的很多。《药物警戒》杂志2005年左右也报道过，有一个三十
六七岁的女的，一年多两年的时间吃了好多牛黄解毒片，就汞中毒了。”周超凡
说。

　　李贵指出上述儿童中成药是处方药，但在一些不规范的药店仍然可以买到。
他忧心一些不了解朱砂和雄黄危害的家长买给孩子吃，等出了问题来医院问。

　　南方周末记者在调查中发现，广州的同仁堂药店在售10种含朱砂和雄黄的儿
童中成药：一捻金、七珍丸、牛黄清心丸、小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝
丸、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、香苏正胃丸、紫雪散，个别店无需处方即可购买。
同仁堂生产的七珍丸已剔除朱砂和雄黄，其经典名药牛黄解毒片亦然。

　　另一种声音

　　在反对含保留朱砂和雄黄中成药的专家之外，还有两个专家阵营。一是保守
派，坚决捍卫传统，认为朱砂和雄黄确有作用；另一是改良派，保留这些药，但
用别的成分代替朱砂和雄黄。“朱砂、雄黄是对身体有害，但是只能说尽量避免，
必要时还是要用的，比如安宫牛黄丸是每个医院必备的抢救药。朱砂是着重镇静
的，在解毒方面不是非用不可。如果就安宫牛黄丸来说，把雄黄去掉的话，药效
会差一点。”广州儿童医院中医科主任医师李蔷华说。她同时介绍，医院已经二
十多年不用那些儿童中成药，只在早些的时候用过紫雪。“几乎所有的西药都有
严重的副作用，是否从此就不用了？显然是否定的。只是说我们应该更科学地使
用，用其利避其害就是了。”中国医学科学院药用植物研究所天然药物化学中心
分析室主任薛健说。他同时还是中国药典农药残留、重金属检测方法主要参与研
究人员，参加了2010版药典修订的研究工作。

　　薛健认为：“安眠药，其中的咪唑安定即使在正常用量下也会产生诸多不良
反应和副作用，过量能够致死，这和朱砂差不多。但不管朱砂还是安定，我们用
的是我们需要的作用，并且控制用量让副作用降到最小就可以了，而不是从此就
不能用了。”

　　薛健指出，国外禁止中药进口是认识错误。中药产生的不良反应结果有许多
是由于他们错把中成药当做食品补充剂使用，服用时间过长或超量服用而引起的，
是他们用错了，而不是中药的错。

　　他介绍，2010年版《药典》儿童常用的品种全部增加了重金属和有害元素限
度标准，也就是对中药安全的标准有了大幅度提升。与国际上其它国家药典的相
关标准比较，我国标准有的更加严格。但实际上是不可比的，因为中药是在中医
理论指导下使用的治疗疾病的药，但是除了日本、韩国等地区以外，国际上许多
国家都是把植物药作为食品补充剂来用，其使用方法和用量和中药有很大区别，
因此，其中重金属对人体的暴露量和危害是不同的，所以含量标准就没有可比性。

　　“中药是中国人千年智慧的结晶，而国外基本就没有中药一说，所以也不可
能有中药的相关标准，我们如何比呢？还说让中药标准和国际接轨，国际上就没
有这个轨，又如何接呢？我认为，我们中国人应该尽快完善中药的标准，让国际
和我们接轨！”薛健说。

（广州市妇女儿童医疗中心马军对此文亦有贡献）

附录：

21种儿童中成药朱砂、雄黄含量

七珍丸：雄黄80g、朱砂80g，一剂共848g

一捻金：朱砂30g，一剂共530g

万氏牛黄清心丸：朱砂60g，一剂共590g

小儿化毒散：雄黄 40g，一剂共504g

小儿百寿丸：朱砂10g，一剂共1055g

小儿至宝丸：雄黄50g、朱砂10g，一剂共1380g

小儿金丹片：朱砂80g，一剂共 705.1g

小儿惊风散：雄黄40g、朱砂60g，一剂共514g

小儿清热片：雄黄47g、朱砂23.5g，一剂共658.87g

牛黄千金散（小儿可用）：朱砂160g，一剂共924g

牛黄抱龙丸：雄黄50g、朱砂30g，一剂共602g

牛黄镇惊丸：雄黄100g、朱砂100g，一剂共2140g

局方至宝散（小儿可用）：朱砂100g、雄黄100g，一剂共820g

抱龙丸：朱砂47g，一剂共822g

胃肠安丸：朱砂（未列明含量）

香苏正胃丸：朱砂 3.3g，一剂共680.3g

保赤散：朱砂250g，一剂共1050g

紫金锭：雄黄20g、朱砂40g，一剂共640g

紫雪：朱砂9g，一剂共 1331.1g

痧药（小儿亦用）：朱砂126g、雄黄126g，一剂共1003g

牛黄消炎片（小儿亦用）：雄黄9.6g，一剂共49.9g

（据李寅增统计）

作者: qiongao 时间: 2011-6-5 10:08 标题: 中医中药是安慰剂效应

中医中药是安慰剂效应

　　作者：Goodhelper

　　安慰剂指一种用于欺骗病人的伪药或伪疗法。如果病人事先被告之有效，安
慰剂可以使病情产生主观上的改善。有时这种改善甚至会伴随一些客观测量指标
的变化。由安慰剂导致主观和客观指标变化的现象称作安慰剂效应。

　　安慰剂经常被用于医学对照研究。常用的安慰剂包括伪药片（如淀粉白糖等）
和伪手术。通常的做法是让病人服用伪药片，告诉他们这种药可以改善他们的病
情。结果服药后调查询问病人时许多病人会说这种药使他们的病情有所改善。这
是一个安慰剂效应的例子。

　　这种效应是普遍存在的，反映的是人类大脑神经系统在肌体健康中扮演的角
色。虽然安慰剂的确能让病人“感觉”好一些，但它并不能从客观上起到治疗器
质性疾病的作用。因此，在西方国家对病人使用安慰剂是被禁止的。禁止的另一
个原因是，欺骗病人药物有效违背医生患者之间关系的诚实原则。

　　对安慰剂效应的认识改变了以往人们对药物疗法的看法，以及评价其有效性
的方法设计。人们认识到在设计一个实验时，对照组应该同时服用安慰剂消除安
慰剂效应带来的偏差。如果用不服药组做对照得出药物有效，这个结果是不可信
的，因为我们不知道其效果中有多大的成分是心理因素造成的。另一方面，在选
择监测效果的指标时也应尽量用那些更客观不受个体心理影响的那些。

　　安慰剂效应的程度有时是超出一般人们想像的。一百个病人服用面粉片，事
前告诉他们是治他们病症的特效药。如果你选择让病人自己根据自己的感觉和观
察来判断服药后的病情变化的话，一般将有３０－４０%的病人告诉你这药是有
效的。

　　有人可能想，这百分之三十多不是挺好吗，既然病人自己认为有改善？　

　　这种心理效应下的改善是不能作为医学效果来采用的，因为它是建立在以主
观指标进行判断而产生的幻觉。它不解决病人的根本问题，它不能客观地缩短病
程，不能客观地改善病人机体的功能，不能客观地延长病人的寿命。

　　中医中药的存在就是利用了这一３０－４０％的心理效应空间得以存在的。
由于中医不讲人体的病理生理解剖，千百年来人们对中医的效果的评定都是以病
人的“感觉” 为指标的。事实上神婆们也一样可以让百分之几十的病人感觉好
起来。这种　现象也解释为什么至今许多人认为急病看西医慢病看中医－－－－
因为人面临急病时他的病痛超过了他的心理作用范围，安慰剂效应不再管用。而
慢性病时人们更需要一种心理上的安慰。

　　假设有三组患痔疮出血的病人，一组病人不进行任何治疗，第二组病人服用
安慰剂，第三组病人服用云南白药。一段疗程后根据病人自己的感觉和他自己对
出血量的观察，我们会发现第二组和第三组病人的病情比第一组有“改善”。而
第二组和第三组之间并没有什么区别。但当你用更客观的指标评定效果时，比如
定量测定病人每天的出血量，用尺子测量痔疮的大小，你会发现三组之间没有差
别。当你追踪这些病人的最终预后结果时，你会发现每组间没有差别。因此你知
道云南白药的作用是“安慰剂效应”。当你再用同样的方法监测所有的中医中药
时，你会得出一样的结果。

　　那么是不是应该把安慰剂引入临床使用呢？多数国家认为不能。原因至少有
三个：一是它有违医患之间的诚实原则，违背这个原则会导致病人普遍失去对医
生的信任，就社会群体而言这得不偿失。二是同样的心理安慰可以通过更诚实理
性的交流达到。三是它会掩盖潜在的疾病导致误诊误治。

　　中医的另一个误导性的声称是无毒。这是和声称它治病一样没有道理的。

　　如果说验证一个药物有效非常复杂的话，验证一个药物无害却是更加的复杂。
因为许多的“害” 是要通过几年甚至几十年才能表现出来的。比如治癌物质的
“害” 需要漫长的时间和不断使用的积累才能在部分群体中表现出来。我们唯
一能证明这种害的办法是追踪两个人群终生，观察用药组和不用药组各有多少人
得癌症以及两组的平均寿命是否有差别。吸烟导致肺癌就是这样被发现的。然而
对每种中药进行这样的验证是不现实的。又有谁追踪几十年观察过冬虫夏草人参
阿胶对人的影响呢？而烟草和它们一样，都是所谓的“天然” 产品。

　　于是医学中就有了一个原则：在未证明有效之前，任何药物应该被假定是无
效的。

　　中医的药物如此，疗法也是如此。针灸拔火罐治疗的都是一些有很大主观因
素的病症如疼痛不适等。根据上面讲到的安慰剂效应，每一百个类风湿病腰腿疼
的病人中会有３０－４０个可以通过针灸得到“改善”。然而这种改善既不能持
久，效果的程度也有限。更糟糕的是这种治疗不能影响病情的加重和最终的致残。
中医在“安慰剂效应”范围内起的作用才是“治标不治本”。然而他们的害处却
已经明确：出血，神经损伤，病毒疾病传播，烫伤，金钱资源浪费等等。

　　这样深刻的科学的思考是不可能让每一个一般人民去掌握的。现实生活中常
识性的判断是，如果一个药物疗法在社会上有百分之几十的人认为无效，那么它
更可能是无效的。因为认为有效的那百分之几十是受了“安慰剂效应”的影响。
现代医学的药物疗法都会让几乎所有用过的人认为有效的。这就是为什么你从没
听到过几个人说青霉素，阿斯匹林无效。所有的现代的医药疗法都能在昏迷状态
中的病人身上发挥作用。

作者: fwz00001 时间: 2011-6-5 10:11

有毒请依法添加

作者: pig927 时间: 2011-6-5 11:57

这经久不衰的中医贴，歇歇了吧。
大家从来没有依赖过中医，更没有拒绝西医；都懂得“西医救命，中医养生”的道理，不用担心大家的健康状况了。
土共有阵子确实在吹嘘中医，大家都有看过CCAV的经验，懂得甄别的。

作者: 文绉绉 时间: 2011-6-5 22:57

中医是人类的精华，博大精深，“世间万物始于气聚，终于气散”，从根本解决人于自然的和谐，不要有一点负面的就扩大弃用，学习中医不但是在医病，而且具有修心养性的功能，我国古代名人大多是中医名家，我们应该将中医理论升华，建议大家学一些中医理论。

作者: qiongao 时间: 2011-6-5 23:23

引用:

原帖由 文绉绉 于 2011-6-5 22:57 发表
中医是人类的精华，博大精深，“世间万物始于气聚，终于气散”，从根本解决人于自然的和谐，不要有一点负面的就扩大弃用，学习中医不但是在医病，而且具有修心养性的功能，我国古代名人大多是中医名家，我们应该将中 ...

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